????为加强委托生产监督管理，进一步落实药品上市许可持有人主体责任，推动我省医药产业健康有序发展，逐步构建高效、安全且适合海南自由贸易港特性的药品委托生产监管系统，确保公众用药安全。根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》等相关规定，我局起草了《中国体彩网app下载药品上市许可持有人委托生产检查指南（征求意见稿）》。现公开征求意见，如有意见和建议，请于 2025 年 2 月 5 日前通过信函或者电子邮件的方式反馈我局。

????联 系 人：孙祥富；联系电话：0898-66832535

????通讯地址：海口市南海大道 53 号

????电子邮箱：yj_scz@hainan.gov.cn

????附件：1.中国体彩网app下载药品上市许可持有人委托生产检查指南（征求意见稿）

??????????2.意见反馈表

???????????????????????????????????????????????????????????????中国体彩网app下载药品监督管理局

??????????????????????????????????????????????????????????????????2025 年 1 月 21 日