为进一步规范药品生产行为，深入排查化解我省药品生产质量安全风险隐患，切实保障人民群众用药安全，近年来，中国体彩网app下载药品查验中心（以下简称查验中心）严格落实省药监局监督检查工作部署，积极践行保安全促发展的目标，科学统筹、稳步推进，对我省药品生产企业、上市许可持有人开展药品GMP持续合规检查，实现药品委托生产企业、药品注射剂生产企业全覆盖检查。

一是坚持目标导向，稳步推进检查工作。

紧扣省药监局年度检查方案要求，结合我省药品生产企业的实际情况及产品品种特点，细化任务分工、压实工作责任、科学制定方案、稳步推进检查，实现了对省药监局年度检查方案中被遴选药品生产企业、生产线及重点品种的精准覆盖，顺利完成年度药品GMP持续合规性检查任务。

二是坚持风险导向，源头化解风险隐患。

坚持以风险为导向，结合近两年在药品GMP持续合规、许可检查中发现的风险点，对企业药品生产全过程进行深入监督检查，重点对委托生产、集采品种、不稳定产品、设备老化、变更控制管理、无菌药品无菌保证等方面的风险开展检查。针对发现的缺陷项，检查组现场和企业进行深入分析与沟通，指导企业落实整改，从源头及时有效化解风险隐患。

三是坚持结果导向，助企提升合规水平

坚持检查与服务并重，严格督促企业落实整改措施，倾力帮助企业提升依法依规生产水平。一方面，汇总分析企业以往检查的情况，针对个别企业重复出现的缺陷项，召开集体审评会，深入研判风险，进一步防范化解风险。另一方面，安排专人点对点开展整改工作咨询，及时审核企业整改报告，逐一确认缺陷项整改情况，防止同类缺陷再次发生。

通过开展监督检查，不仅有力提升了药品生产企业、上市许可持有人履行质量安全主体责任的能力，同时通过以干促训，补齐检查员的短板弱板，提升了监管能力。下一步，查验中心将深入探索风险防范措施和协同检查机制，努力提升检查效能，持续推进企业落实药品生产质量安全主体责任，助力我省生物医药产业高质量发展。