为进一步强化我省药品GMP检查员检查能力,持续提升我省药品检查工作质量,近日,省药品查验中心成功举办一期药品GMP检查员经验分享会暨中级检查员培训班。全省药品GMP中级检查员参加本次培训。
本次培训的授课老师来自省局药品注册与生产监督管理处、省药品和医疗器械审评服务中心及省药品查验中心的资深药品GMP检查员,授课内容围绕药品生产现场检查要点、变更制剂生产场地现场检查与审评衔接要点、基于PIC/S要求制定检查方案等方面,结合自身检查工作经验和实际检查案例,重点讲述了如何识别和处理药品GMP检查过程中的风险问题,同时分享了检查工作中的关注重点和难点。研讨交流环节各检查员积极参与讨论互动,分享自己的检查经验和心得,为解决检查中遇到的疑点难点问题提供参考。
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