为深入贯彻落实国家药监局关于加强药物临床试验监管工作的最新要求，进一步提升我省药物与医疗器械GCP检查员专业能力，强化临床试验质量风险防控，近日，省药品查验中心联合省药监局药品注册与生产监管处在海口举办“2025年临床试验监管新规宣贯暨GCP检查员能力提升培训班”。全省药物与医疗器械GCP骨干检查员及检查组长培养对象参加培训。

此次宣贯培训以线上线下相结合的方式开展，聚焦全覆盖检查、分级分类监管、资质核查与全过程管理等重点要求，对标临床试验机构检查发现的薄弱环节和突出问题进行讲解，帮助检查员正确理解相关政策法规及导向，进一步提高检查员监管能力和执法穿透力。

本次培训纳入“检查组长培养计划”，通过考核评估，遴选具备组织协调能力和专业权威的骨干检查员，为后续承接前沿领域检查任务储备人才资源。参训人员表示，培训内容紧密结合实际工作，为日常检查提供了清晰的路径指引和方法工具，未来将学以致用，严守临床试验质量安全底线。

下一步，省药品查验中心将不断探索检查员培训新方法、新模式，持续提升检查员的综合素质和业务能力，为临床试验监管提供技术支撑保障。