为进一步提升药品GMP检查员的检查实战水平，近日，省药品查验中心赴实训基地开展2025年第一期药品GMP检查员实训活动，我省共21名药品GMP检查员参加。

本次实训采取“理论授课+实地观摩”的方式展开。在理论授课环节，授课老师结合国内外药品监管法规要求，对注射剂生产无菌保障、注射剂车间厂房设施设备维护与确认要点、高毒高活产品共线生产及检验样品在QC实验室的流转过程进行了全面细致的讲解与案例分享。课程设置互动交流环节，检查员与授课老师进行了现场交流。

在现场实践环节，学员们实地参观了企业的注射剂车间与QC实验室。在注射剂车间，检查员实地查看冻干制剂生产用关键设备，详细了解冻干制剂生产工艺流程及注射剂厂房的日常维护方式与监控点。在QC实验室，检查员了解了LIMS系统在实验室管理中的应用。授课老师对批次管理、分样等流程进行了细致的讲解，并结合企业常见问题进行现场交流，切实帮助检查员进一步了解企业的生产流程和质量管理情况。

本次实训为检查员提供了宝贵的学习交流和综合实践机会，加强了检查员对药品GMP知识的理解，提高了检查员药品GMP检查的专业水平和风险研判能力。下一步，省药品查验中心将聚焦高风险药品监管与智慧化检查，持续加大培训力度，为检查员提供更加全面、系统的培训，不断提高检查质效，为药品监管提供有力技术支撑，切实保障人民群众的用药安全。