为规范“两品一械”企业生产经营行为，保障“两品一械”质量安全，促进我省生物医药产业高质量发展，近期，省药品查验中心推出“一线‘药’情”专栏，汇总2023年现场检查过程中发现的常见问题，敬请关注！

本期梳理了药品生产环节许可检查中发现企业在厂房与设施方面存在的常见问题：

1.厂房维护不到位。如（1）厂房天花板漏水、地板脱皮、房门变形、回风口锈迹松动；（2）墙壁与房间天花板连接圆弧处有裂痕等情况。

2.部分厂房设施设备不全。如（1）产尘间、不同级别洁净区无压差指示装置；（2）称量过筛间、粉筛间无有效的除尘措施。

3.部分洁净区生产及仓储区贮存条件不符合要求。如（1）称量间、配液间湿度不在规定的45-65%范围内；（2）仓储区阴凉库不符合阴凉的要求。

4.外来人员进入制剂车间洁净区，企业未及时进行登记。

5.部分生产区域防蚊虫措施不到位。